دليل مختصر:

متغيرات مستحضرات التجميل — ما تحتاج معرفته بسرعة

المحتوى
لمحة سريعة (ماذا يغطي الدليل؟)
أهم المستندات المطلوبة (نقاط مختصرة)
خطوات وإجراءات عامة مهمة
نصائح عملية سريعة للشركات والمستوردين
الخ لاصة

أصدرّت الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية — الإدارة العامة لتسجيل مستحضرات التجميل دليلًا موجزًا يشرح المستندات والإجراءات المطلوبة عند إجراء متغيرات على مستحضرات التجميل المسجلة أو المدرجة. الكود المرجعي للدليل: EDREX:GL.CAPP.041.

لمحة سريعة (ماذا يغطي الدليل؟)

الدليل يحدّد نطاق وقواعد التعامل مع تغييرات مختلفة خلال فترة سريان إخطار/تسجيل مستحضر تجميلي، مثل: نقل الوكالة، إضافة مصنع، نقل الملكية، تغيير شعار/علامة تجارية، تحويل مستحضر مستورد إلى تصنيع محلي، ونقل التصنيع. كما يوضّح المستندات المطلوبة لكل حالة والخطوات الشكلية (القانونية والفنية) التي تطلبها الهيئة.

أهم المستندات المطلوبة (نقاط مختصرة)

أصل إخطار التسجيل/الإدراج.
خطاب إنهاء وكالة (Termination Letter) موثق من غرفة التجارة والسفارة للدولة المصدرة عند الحاجة.
خطاب تفويض/ترخيص من مالك المسـتحضر (Authorization Letter) موثق.
خطاب توضيح/تصحيح (Declaration Letter) موثق عند وجود أخطاء كتابية أو لبيان تغييرات.
شهادات تداول / Free Sale للمستحضرات المُستوردة (موثقة).
عقود تصنيع/توكيلات مسجلة بأسماء مطابقة للاخطار عند إضافة مصانع أو تغيير مكان التصنيع.
مستندات نقل ملكية (وثائق تنازل، سجلات تجارية، مستندات مصدقة لدى الجهات القانونية والهيئة).

خطوات وإجراءات عامة مهمة

تقديم المستندات الأصلية المطابقة لإخطار التسجيل.
توثيق المستندات الأجنبية حسب المتطلبات (ختم غرفة التجارة والسفارة).
في حالات نقل التصنيع أو الإضافة، يتطلب تقديم عقود تصنيع سارية وبيانات فنية تثبت قدرة المصنع الجديد على إنتاج نفس المنتج.
بعض التغييرات قد تحتاج موافقة رسمية صادرة من الهيئة، وحالات أخرى تكتفي بإخطار إلكتروني أو تعديل ضمن البيانات الإلكترونية المسجلة.

نصائح عملية سريعة للشركات والمستوردين

تأكد من مطابقة الأسماء والبيانات بحرفيتها مع السجلات الرسمية وإخطار التسجيل لتجنب التأخير.
دوّن نسخًا مترجمة ومصدقة لأي مستند أجنبي (خاصة عقود التصنيع وشهادات التداول).
احتفظ بـملف ورقي (Hard file) جاهز للتسليم لأن بعض المراحل تتطلب مراجعة قانونية وفنية ورقية.
للمنازعات أو نقل الملكية، استخدم وثائق قانونية قوية (وثيقة تنازل موثقة، إثبات إشعار بالطريقة الموصى بها مثل البريد المسجل أو بلاغ محضر).

الخلاصة

الدليل يهدف لتبسيط خطوات التعامل مع تغييرات المنتجات التجميلية وحماية سلامة الملفات التنظيمية عبر اشتراط مستندات واضحة وتوثيقات رسمية. الالتزام بالتفاصيل الشكلية (توثيق، مطابقة بيانات، عقود سارية) يسرّع الإجراءات ويقلّل فرص رفض أو تأخير الطلبات. للمزيد من التفاصيل الفنية أو حالات محددة راجع نص الدليل الكامل (EDREX:GL.CAPP.041) أو استشر جهة تسجيل مختصة.

بإمكانك تصفح و تحميل الدليل من الرابط الرسمي