الدليل التنظيمي لإجراءات وقواعد ترخيص مخازن الأدوية: دليلك التفاعلي

 المصدر

الدليل التنظيمي لإجراءات وقواعد ترخيص مخازن الأدوية

دليلك التفاعلي لفهم متطلبات وإجراءات التراخيص في مصر.

أولًا: الهدف من الدليل والتعريفات الأساسية

هذا القسم يوفر لك الأساس لفهم الغرض من الدليل والمصطلحات الرئيسية المستخدمة. فهم هذه النقاط هو الخطوة الأولى لأي شخص يتطلع لدخول هذا المجال، حيث يضمن أن جميع الأطراف تتحدث بنفس اللغة وتفهم الأهداف التنظيمية.

🎯 الهدف من الدليل

يهدف الدليل إلى تنظيم عمل مخازن الأدوية والمستودعات لضمان وصول دواء آمن وفعال للمريض، من خلال وضع قواعد محددة للترخيص والتفتيش والتشغيل.

🧾 تعريفات أساسية

• ●
  مخزن الأدوية: مؤسسة صيدلية مرخصة لتخزين وتوزيع المستحضرات الصيدلية.
• ●
  محل الخزن: مساحة إضافية للتخزين فقط، تتبع المخزن الرئيسي ولا يُسمح لها بالبيع.
• ●
  مدير المخزن: يمكن أن يكون إداريًا، لكن يجب تعيين مدير صيدلي مسؤول فنيًا عن التخزين ودرجات الحرارة وجودة المستحضرات.

رابعًا: إجراءات ترخيص مخزن أدوية جديد 🏗️

هنا تجد كل ما تحتاجه لبدء رحلة تأسيس مخزن أدوية جديد. لقد قمنا بتجميع المستندات المطلوبة والرسوم المقررة في قائمة تفاعلية لمساعدتك على تنظيم وتتبع متطلباتك خطوة بخطوة. استخدم هذه القائمة كأداة عمل أساسية لك.

المستندات المطلوبة (قائمة تحقق تفاعلية)

انقر على كل عنصر عند إنجازه لوضعه في قائمة المكتمل.

• نموذج طلب رسمي لفتح مؤسسة صيدلية.
• صورة بطاقة الرقم القومي لصاحب الترخيص أو المفوض.
• صحيفة الحالة الجنائية حديثة.
• رسم هندسي معتمد من مهندس نقابي.
• عقد إيجار أو تمليك موثق.
• موافقة الحي بأن المكان تجاري وليس بدروم أو شقة.
• عداد كهرباء ومصدر مياه مستقل.
• بيانات سيارات النقل التابعة للمخزن.
• شهادة قيد المدير الصيدلي المسؤول.

رسوم الترخيص

20,000

جنيه مصري

الإجراءات النهائية

بعد استيفاء الشروط، يتم المعاينة الميدانية ثم إصدار الترخيص من هيئة الدواء المصرية.

خامسًا: تجديد رخصة مخزن أدوية 🔄

يشرح هذا القسم الحالات التي تتطلب تجديد أو تعديل الرخصة، والمستندات اللازمة لذلك، بالإضافة إلى الرسوم المرتبطة بكل حالة. سواء كنت تنقل الملكية، أو تغير الاسم التجاري، أو تحتاج إلى بدل فاقد، ستجد المعلومات الدقيقة هنا.

متى يتم التجديد أو التعديل؟

• عند نقل الملكية من شخص إلى شركة أو العكس.
• عند تغيير الاسم التجاري أو المفوض القانوني.
• عند فقدان أو تلف الرخصة.
• عند تعديل الرسم الهندسي للمكان.

المستندات المطلوبة:

• طلب رسمي بالتجديد.
• أصل الرخصة القديمة.
• سجل تجاري وبطاقة ضريبية حديثة.
• سند الحيازة (إيجار أو تمليك).
• إفادة من إدارة الصيدلة عن المدير الصيدلي.
• معاينة سيارات النقل التابعة للمخزن.

نقل ملكية أو تغيير اسم

10,000 جنيه

بدل فاقد لرخصة المخزن

10,000 جنيه

بدل فاقد لمحل خزن

5,000 جنيه

سادسًا: ترخيص محل خزن تابع لمخزن رئيسي 🧳

إذا كنت تحتاج إلى مساحة تخزين إضافية، فهذا القسم يوضح الضوابط الصارمة والشروط المطلوبة لترخيص "محل خزن". يغطي كل شيء من العدد المسموح به والموقع، إلى المتطلبات الفنية والرسوم، لضمان الامتثال الكامل للوائح.

الضوابط الرئيسية

• ●
  العدد: يُرخص محل خزن واحد فقط لكل مخزن رئيسي.
• ●
  الموقع: يجب أن يكون في نفس الحي التابع له المخزن الرئيسي.
• ●
  الاستخدام: يُستخدم للتخزين فقط وليس للبيع أو التوزيع.
• ●
  المحظورات: يُمنع أن يكون داخل قرية، شقة، بدروم، أو جراج.

رسوم ترخيص محل الخزن

10,000

جنيه مصري

المتطلبات

• طلب رسمي لترخيص محل الخزن.
• رسم هندسي للمكان معتمد.
• عقد الإيجار أو التمليك.
• عداد كهرباء مستقل.
• خطاب من الحي يؤكد أن المكان تجاري.
• تعهد بعدم البيع من محل الخزن.

سابعًا وثامنًا: أسباب الرفض وملاحظات هامة 🧠

لتجنب أي تأخير أو مشاكل في طلبك، قمنا بتجميع أهم أسباب رفض الطلبات والملاحظات التنظيمية الحاسمة في هذا القسم. مراجعة هذه النقاط بعناية ستساعدك على التأكد من أن طلبك مستوفٍ لجميع الشروط من المرة الأولى.

⚖️ أسباب رفض أو حفظ الطلب

• نقص المستندات المطلوبة.
• عدم استيفاء الشروط الصحية أو الهندسية.
• أن يكون المكان بدروم أو شقة سكنية أو في قرية.
• عدم وجود عداد كهرباء أو تهوية مناسبة.
• تقديم بيانات غير مطابقة للواقع.

💡 ملاحظات تنظيمية مهمة

• لا يتم ترخيص مخازن الأدوية داخل القرى.
• يجب وجود تهوية وتكييفات ومؤشرات حرارة ورطوبة.
• يمنع استخدام نفس العداد الكهربائي أو وصلة المياه مع منشأة أخرى.
• يجب الاحتفاظ بمحاضر المعاينة في ملف الترخيص.
• بعد الإصدار، تتولى إدارة الصيدلة التفتيش الدوري والمتابعة.

هذا الدليل هو أداة تفاعلية لتسهيل فهم الإجراءات التنظيمية.